Achtung: Rückruf!

02 Oktober 2016- 

In Holland erinnern wir uns. Mars Bars mit Stücken aus Plastik drin. Lachs mit Bakterien kontaminiert. Das Parallele: das sind Rückrufe. Ein Hersteller beschließt, ein Produkt zurückzurufen, dh es aus den Regalen zu nehmen, um die Verbraucher vor Schäden zu schützen. Ein Rückruf kann Logistikkosten und möglicherweise Schäden verursachen. Alles in allem ist es ein großes Problem, ein Rückruf.

Im Gesundheitswesen treten auch medizinische Geräterückrufe auf. Nach dem Inverkehrbringen eines Medizinproduktes ist der Hersteller verpflichtet, die Leistung des Gerätes zu verfolgen und gegebenenfalls zu verbessern. Wenn ein Risiko für den Patienten besteht, muss der Hersteller sofort Maßnahmen ergreifen. Der Hersteller informiert Gesundheitseinrichtungen und die zuständige Behörde durch Verwarnung. In Europa wird eine solche Warnung als Field Safety Notice (FSN) bezeichnet. Die niederländische CA veröffentlicht einen solchen Hinweis auf ihrer Website.

Das bekannteste Beispiel in den letzten Jahren waren die undichten PIP-Brustimplantate. Aber auch die Terumi-Nadeln haben die Neuigkeit gebracht, weil Leim in den Nadeln sitzt. Ein Rückruf kann bei jedem Artikel erfolgen, den wir im Gesundheitswesen verwenden. Es kann im schlimmsten Fall zum Rückruf solcher Patienten führen, da ein Gerät bereits in einen Patienten eingesetzt oder implantiert wurde. Wenn ein solches Gerät noch nicht verwendet wurde, wird es in Quarantäne gestellt.

Wenn Sie hören, dass ein medizinisches Gerät in Ihrer Einrichtung zurückgerufen wurde, nehmen Sie es sehr ernst und ergreifen Sie die erforderlichen Maßnahmen. Sie können das Leben eines Patienten retten.