Neue workshops Medische Technologie

25 Oktober 2018- 

Der Medizintechnologie-Konvenant 9.0

Seit der Veröffentlichung des Medical Technology Konvenant in 2011 wurden viele Erfahrungen bei der Umsetzung der Anforderungen gesammelt. Die Qualität der Arbeit steigt, sagt die eine. Die andere Person sieht hauptsächlich eine Zunahme der administrativen Arbeitsbelastung. Das Dokument hat Liebhaber und Hasser.

Der Zweck der Vereinbarung besteht darin, das Risiko für den Patienten zu reduzieren. Aber nicht jede Gesundheitseinrichtung scheint den Kern des Bundes ordnungsgemäß zu implementieren. Risiko orientierter Einkauf zum Beispiel. Ist das auch bei preventive Instandhaltung möglich, mit anderen Worten, können Sie die Anweisungen des Herstellers ignorieren? Andere Institutionen haben zwar einen langen Weg zurückgelegt, können aber die Verbesserungen im Geschäftsbetrieb nicht aufrechterhalten.

Das Konvenant steht nicht allein. Es ist Teil einer Vielzahl von Gesetzen und Vorschriften, national und international. Die neue europäische Medizinprodukteverordnung, zum Beispiel MDR. Gültig ab Mai 2017 mit einer Übergangsfrist von drei Jahren. In erster Linie ist der MDR für Hersteller und Zulieferer gedacht. Sie müssen in ihre Produkte reinvestieren und manchmal ist das nicht mehr profitabel. Die Folgen davon zeigen sich bereits in Gesundheitseinrichtungen. Der MDR gewährleistet eine bessere Produktsicherheit über den gesamten Lebenszyklus. Ein großer Teil dieses Lebenszyklus findet innerhalb der Wände von Krankenhaus und Klinik statt. Der MDR bedeutet daher eine Menge für die Gesundheitseinrichtungen.

In der Zwischenzeit dreht die Welt: E-Health-Anwendungen nehmen mit den damit verbundenen Problemen des Datenschutzes und der Cybersicherheit rapide zu. Ist E-Health auch Medizintechnik? Und die niederländischen NIAZ-Anforderungen, verbinden die mit Covenant und MDR? Versuchen Sie einfach, Software als Medizinisches Gerät zu finden. Oh, wir vergessen fast die Erschwinglichkeit des Gesundheitswesens. Sind wir mit dem Konvenant teurer oder sparen wir Kosten? Und wie sieht es mit der zusätzlichen administrativen Belastung aus? Das ist einfach, sagte jemand. Natürlich, aber was bedeutet das? Werden wir aufhören zu lagern oder zu putzen?

NAMCO hat das alles in eine Reihe gesetzt. Statt die List mit 45 Anforderungen wurde es nun eine begrenzte Anzahl von Workflows entwickelt, mit denen Sie die Anforderungen des Konvenants und des MDR in diesem sich stark verändernden Umfeld so einfach wie möglich erfüllen können.

Grund genug, im neuen Jahr einen neuen Trainingszyklus zu Technologie im Gesundheitswesen zu beginnen. Betitelt: Management des Lebenszyklus von Medizintechnik, Konvenant 9.0.

Wir arbeiten am liebsten mit kleinen Gruppen bis zu 10 Teilnehmern. Sie können Ihr Interesse äußern über: info@namco.nl. Sie werden dann schnellstmöglich über Daten und Standorte informiert.