Vigilanz in den Lebenswissenschaften

02 Januar 2017- 

In den europäischen Rechtsvorschriften muss der Hersteller eines Medizinprodukts eine Marktüberwachungsfunktion ausüben, nachdem das Produkt in Verkehr gebracht wurde. Der Hersteller muss sicherstellen, dass das Medizinprodukt weiterhin den Anforderungen entspricht. Der Hersteller überwacht, ob die Leistung des Medizinprodukts in der täglichen Praxis mit der vom Hersteller in der Vor-Marktphase angegebenen Qualität und Sicherheit übereinstimmt. Die Ergebnisse von Angehörigen der Gesundheitsberufe oder Patienten / Kunden, die das Produkt verwenden, können dazu führen, dass die Annahmen vor der Marktphase revidiert werden. Dies könnte zu Korrektur- oder Vorbeugungsmaßnahmen seitens des Herstellers führen.

Diese reaktiven Maßnahmen zu ergreifen, heißt Vigilanz. NAMCO hat ein Produkt für Hersteller, Lieferanten und Großhändler entwickelt, um Korrekturmaßnahmen schnell und zuverlässig bei ihren Kunden durchzusetzen und zu überwachen: FSCA.com

Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte René Drost, Mobil 06-51456938, E-Mail: r.drost@namco.nl.